의료기기 허가 진행을 위한 필수 안전시험과 관련하여, 생물학적안전성에 대한 평가는 필수적으로 제출해야 합니다. 

글로벌 의료기기 허가를 받기 위해서는

국제 규격인 ISO 10993 을 기반으로 승인된 시험기관에서 인정 받은 성적서 제출이 원칙입니다.

당사는 GLP 인증 시험기관과 Partnership을 체결하여, 생물학적 안전성 시험을 할 수 있도록 대행 서비스를 운영합니다.